中裕愛滋新藥報捷 美准三期臨床試驗

中裕董事長張念原 分享 facebook 中裕昨(2)日公告,

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,該公司已經上市的愛滋病新藥Trogarzo靜脈(IV)劑型,

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,將進行靜脈推注(IV Push)劑型之三期臨床試驗,

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,並已獲得美國食品藥物管理局(FDA)准予進行試驗,

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,預期將招募20名患者,

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,最快明年首季可望完成,

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,預期將擴大市場銷售能量。經濟日報提供 分享 facebook 中裕指出,

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,已上市愛滋病新藥Trogarzo靜脈(IV)劑型,其型態如打點滴,必須將藥劑稀釋食鹽水後,透過靜脈注射打到人體,施打時間約需半個小時,新規劃的靜脈推注劑型,其型態如一般針筒直接打到靜脈中,無需透過稀釋,時間約一分鐘內即可完成。 中裕說,為擴大使用方便性,增加市場量能,將進行靜脈推注(IV Push)劑型之三期臨床試驗,試驗代號(study 302),預計未來完成後以label extension方式申請藥證。進一步說,新的靜脈推注劑型未來若順利獲准上市,患者在有醫護人員協助下,一分鐘內就可施打完成,大舉提升使用便利性。,

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