永昕生物藥 取得藥證

永昕生技(4726)昨(26)日公告,

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,該公司生物藥TuNEX(ENIA11)獲得食品藥物管理署(TFDA)「新藥查驗登記(NDA)」核可、取得藥證,

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,下一步將在台灣生產、銷售,

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,搶食年約36億元市場商機。永昕表示,

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,由於TuNEX若干權利移轉自東生華,

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,因此在TuNEX取得新藥藥證後,

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,未來台灣銷售需支付東生華特定百分比之銷售權利金。永昕昨日股價收27.15元,下跌0.05元。永昕TuNEX針對的適應症是類風溼性關節炎,根據統計,台灣的患者人數約4萬人,依以上市產品的銷售現況,加上患者潛在需求概算,國際市調機構IMS於2016年所做的統計,TuNEX可望搶攻年約36億元的市場商機。據了解,TuNEX原是永昕與東生華合作開發的產品,先前,永昕將台灣市場授權給東生華,東生華原負責TuNEX在台申請藥證,並且全權執行行銷事宜,而永昕則負責藥物生產。去年,健保局針對TuNEX所申請的健保價格,建議參考現有產品恩博(Enbrel)。東生華內部評估後,認為由於TuNEX健保價格不如預期,藥品上市後還需要投入數億元的行銷等成本,未來利潤恐不符先前的規劃,因此雙方決議終止開發。永昕、東生華雙方經過協調,在今年1月4日簽訂藥品許可證權利移轉契約,東生華將TuNEX藥證等權利有償轉讓予永昕,合約總金額含依特定條件取得之簽約金、里程碑金與特定百分比之銷售權利金。,

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