台睿生技旗下抗癌新藥CVM-1118近日通過台灣食品藥物管理署(TFDA)第二期臨床試驗審查,
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,試驗內容為晚期神經內分泌腫瘤之治療,
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,若未來臨床試驗順利,
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,期待能與國際大廠合作進一步授權。台睿表示,
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,旗下新藥CVM-1118通過台灣TFDA臨床試驗審查,
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,將於台灣啟動治療晚期神經內分泌腫瘤第二期臨床試驗,
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,是該產品的新一個里程碑,
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,未來將持續推進試驗。 今年4月間,
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,台睿的CVM-1118才被獲准在美國啟動第二期臨床試驗,該產品是一個抗癌小分子藥物,今年4月中旬被美國食品藥物管理局(FDA)放行在美國和台灣同步執行多國多中心之第二期臨床試驗,並以 CVM-1118 與抗肝癌大藥蕾莎瓦(Nexavar)併用以治療肝癌為收案目標。台睿此次獲准新的適應症的新二期臨床試驗申請核准,該公司表示,再度證明了台灣本土新藥的高度創新性、研發力及國際水準。神經內分泌瘤是屬於一種腸胃消化道領域腫瘤,以國外文獻推估,台灣每年新增的消化道神經內分泌腫瘤病例約700人,其中近六成神經內分泌腫瘤發生部位在胰臟及胃腸道器官。蘋果公司創辦人賈伯斯當年就是罹患此種腫瘤。在治療方面,神經內分泌腫瘤治療以手術開刀為主,若無法手術切除或已轉移則考慮內科治療,目前治療方式有針對症狀緩解者,如長效型體抑素類似物,或是針對手術無法切除或轉移性胰臟神經內分泌腫瘤之標靶藥物,如mTOR抑制劑以及血管抑制劑。台睿表示,CVM-1118 為國內經由產、學上下游銜接所開發出之創新抗癌藥物,不僅抗癌效果佳、安全性高、更具多重標靶作用機制及獨特的抑制癌細胞「類管道」形成之核心優勢,可用以抑制癌細胞的轉移,目前全球尚無此類藥物的上市。台睿成立於 2011 年成立,該公司所開發之產品,以解決重大疾病需求為目標,涵蓋臨床前試驗到三期臨床試驗的新藥產品,包含全新化合物或抗體以及新劑型改良藥物,利用精準穩健產品線策略,發展短中長期規劃,以兼顧平衡開發風險及產品價值。,