北極星癌藥 拚申請藥證

北極星-KY(6550)昨(11)日召開股東會,

整合 行銷 公司 推薦

,董事長連華榮表示,

黑糖塊

,新團隊從今年2月起內部組織調整後,

關鍵字行銷

,精簡組職及人力,

嘉義紋繡教學

,暫停所有新的產品研發與早期的臨床試驗,

即溶包

,以加速進行肺間皮癌與肝癌二項產品的關鍵性臨床試驗,

關鍵字行銷

,推動產品上市。肺間皮癌部分,

台中網路行銷

,ADI-PEG 20聯合一線用藥治療末期肺間皮癌病人的多國多中心二/三期臨床試驗,連華榮表示,預估於今年第4季達到二期收案目標176人,並於明年第1季進行期中分析,評估是否可以準備向美國食品藥物管理局(FDA)提出藥證申請。 至於肝癌,ADI-PEG 20 聯合中國核准的肝癌一線用藥-FOLFOX治療肝癌二期臨床試驗,這項試驗計畫預計收錄225位肝癌病患,接下來將再增加10家醫院以加速收案進度,預計於明年第2季完成收案。目前收入的病人中已有70%的病患已達腫瘤評估點,腫瘤反應率達20%以上。連華榮說,此關鍵性全球臨床試驗完成後,若是達到預定療效,即腫瘤反應率達到20%,最快在2021年即可以加速批准方式,直接向美國FDA申請藥證。連華榮也提到,目前公司集中資源加速進行肺間皮癌及肝癌二項關鍵性臨床試驗,未來若取得藥證,公司亦已規畫自行生產。目前廠房除北加州廠外,成都廠建築體也已落成。由於加州廠是小規模生產但年產可達20萬針,目前主要負責臨床試驗藥品的供應。,

本篇發表於 未分類 並標籤為 , , , , , 。將永久鍊結加入書籤。

回應已關閉。



自然排序
網路代銷公司
虛擬主機租賃
便宜網站
客製化網頁
行銷達人
關鍵字廣告
關鍵字如何操作
主機代管
系統建置
客戶管理系統建置
網路行銷顧問
台中網頁設計
社群行銷達人
SEO優化
漸進式排名
粉絲團經營
關鍵字優化
產品代銷
台中網路公司