F*太景今天宣布,
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,公司自行研發的慢性C型肝炎新藥TG-2349,
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,取得日本所核發的化合物結構及適應症的發明專利。截至目前為止,
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,太景的TG-2349已經取得美國、台灣、大陸、日本、南非及澳洲、紐西蘭等國的專利,
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,歐盟、韓國及南非等其他主要市場專利也已經申請。
TG-2349是太景自行研發的第三代慢性C型肝炎病毒蛋白脢抑制劑,
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,已完成美國FDA的臨床試驗第I/IIa期收案,
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,結果顯示,
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,受試者每日口服一次TG-2349,藥物代謝並無人種上的差異,受試病患基因型包括1a、1b,還有2、3以及4型。
目前台灣慢性C型肝炎標準療法需24至48周的干擾素合併雷巴威林治療,不但療程長,且干擾素副作用嚴重,常見的有發燒、疲倦、畏寒、頭痛、肌肉酸痛、食慾不振等,大大影響病人生活及治療意願。
太景在完成臨床試驗第I/IIa期收案後,將於台灣進行臨床試驗IIb期的收案,針對大中華區病患最多的病毒基因型Ib病人測試較現有標準療法更短的療程。
目前全球C肝病患病患人數眾多,但未有理想的療法,因此只要有新藥上市,幾乎就能創下極高的銷售記錄。根據估計,隨著新的合併療法上市,2015年全球慢性C型肝炎市場高達160億美元。,